Studienassistenz / Studienkoordination (m/w/d)

Institut für Pathologie

Das Institut für Pathologie der Universität Regensburg übernimmt Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung und betreut neben dem Universitätsklinikum mehrere Krankenhäuser in der Region. Das Aufgabenfeld umfasst das gesamte diagnostische Spektrum einer Universitätspathologie sowie insbesondere die gewebebasierte Krebsforschung, die Digitalpathologie und die Mitwirkung an klinischen Studien.

EckpunkteBeginn:

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Umfang:

Vollzeit 40h / Woche (teilzeitgeeignet)

Vergütung:

TV-L bis E9b

Befristung:

befristet für 2 Jahre*

Wir bieten:

Eine abwechslungsreiche, anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von klinischen Studien, Forschung, Diagnostik und Digitalisierung
Eine hervorragende Arbeitsatmosphäre in einem freundlichen Team mit flachen Hierarchien
Die Möglichkeit, eine innovative Studien- und Digitalpathologie-Infrastruktur mit unmittelbarer Bedeutung für Forschung und Patientenversorgung aktiv mitzugestalten
Die üblichen Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes
Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung

Ihre Aufgaben:

Weiterentwicklung einer GCP-konformen institutsinternen Studienzentrale einschließlich eines Qualitätsmanagementsystems mit SOPs, Workflows, Formblättern und studienspezifischen Dokumenten
Implementierung und Weiterentwicklung GCP-konformer Studienprozesse unter Berücksichtigung der Clinical Trials Regulation (EU) Nr. 536/2014 sowie datenschutzrechtlicher und ethischer Anforderungen
Je nach Eignung supervidierte oder selbstständige Prüfung von Studienanfragen und-unterlagen, insbesondere Studienprotokollen, Labor- bzw. Pathologie-Manuals, Ethikvoten, Datenschutzunterlagen und Einwilligungserklärungen
Durchführung von Machbarkeitsanalysen und fachlich fundierte Aufbereitung der Ergebnisse als Entscheidungsgrundlage für die ärztliche Leitung
Erstellung von Budget- und Kostenkalkulationen, Leistungsbewertungen und Kostenvoranschlägen sowie Vorbereitung von Vertragsinhalten in Abstimmung mit Sponsoren, CROs und dem Zentrum für Klinische Studien
Zentrale Koordination und Steuerung institutsinterner Studienabläufe einschließlich der Proben- und Gewebelogistik sowie Abstimmung mit klinischen Partnern, Studienzentren, Laboren und beteiligten Mitarbeitenden
Koordination und Unterstützung klinisch-translationaler Forschungsprojekte sowie assoziierter Dritt- und Projektmittel
Betreuung und Koordination studentischer Hilfskräfte beim Aufbau und bei der Digitalisierung von Forschungskohorten
Konzeption und Implementierung digitaler diagnostischer und studienbezogener Workflows
Mitwirkung bei Auswahl, Einführung, Integration und Weiterentwicklung eines institutsweiten Image Management Systems (IMS) als Grundlage für digitale Pathologie und perspektivische digitale Primärbefundung
Mitwirkung an Daten-, Archivierungs- und Schnittstellenkonzepten sowie Koordination der technischen und organisatorischen Umsetzung in Abstimmung mit IT, Herstellern und ärztlichem Personal
Mitwirkung bei regulatorischen und qualitätssichernden Anforderungen, insbesondere im Rahmen der DAkkS-Akkreditierung und der Einführung digitaler Prozesse
Korrespondenz in deutscher und englischer Sprache mit Sponsoren, CROs, klinischen Prüfzentren, Principal Investigators, Verbundpartnern und dem Zentrum für Klinische Studien
Mitwirkung an instituts-/standortübergreifenden Forschungs-/Versorgungsnetzwerken,v.a.im Nationalen Autopsienetzwerk (NATON) d. Netzwerks Universitätsmedizin (NUM), im NCT-Netzwerk, im Nationalen Netzwerk Genomische Medizin (nNGM), im Zentrum für Personalisierte Medizin, im Modellvorhaben gem.§64eSGB V
Unterstützung der Öffentlichkeitsarbeit und Pflege studienbezogener Webinhalte

Ihr Profil:

Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, kaufmännischen oder vergleichbaren Beruf; für die Übertragung höherwertiger Aufgaben ist ein einschlägiger Hochschulabschluss oder eine gleichwertige Qualifikation und Berufserfahrung von Vorteil*
Kenntnisse und praktische Erfahrung im klinischen Studienmanagement, vorzugsweise in einer universitären Einrichtung, einem Universitätsklinikum, einer CRO oder einem vergleichbaren Umfeld
Weiterbildung zur/zum Clinical Research Associate (CRA) oder Erfahrung im klinischen Monitoring sind wünschenswert
Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie ein sicherer Umgang mit regulatorischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen klinischer Studien
Erfahrung in der selbstständigen Bewertung komplexer Studienunterlagen, in Machbarkeitsanalysen sowie in Budgetierung, Kostenkalkulation oder Vertragsvorbereitung ist für die Übertragung von Aufgaben der EG 9b besonders erwünscht*
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, SOP-Erstellung und/oder Akkreditierungsprozessen ist wünschenswert
Kenntnisse im Bereich Digitalpathologie, Image Management Systeme, medizinische IT, Datenmanagement oder Schnittstellenkonzeption sind von Vorteil
Statistische und datenanalytische Kenntnisse, beispielsweise in R, sind von Vorteil
Sehr gute organisatorische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Kollaborations- und Dokumentationswerkzeugen
Sehr gute Deutschkenntnisse und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, verbindliche und respektvolle Umgangsformen, Vertraulichkeit, Loyalität, Flexibilität, Gewissenhaftigkeit und Belastbarkeit

Die Universität Regensburg strebt eine Erhöhung des Frauenanteils an und fordert daher qualifizierte Frauen ausdrücklich zur Bewerbung auf. Die Universität Regensburg setzt sich besonders für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein (nähere Informationen unter ).

Bei im Wesentlichen gleicher Eignung werden schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber bevorzugt eingestellt. Bitte weisen Sie auf eine vorliegende Schwerbehinderung ggf. bereits in der Bewerbung hin.

Bitte beachten Sie, dass wir Kosten, die bei einem etwaigen Vorstellungsgespräch für Sie anfallen sollten, nicht übernehmen können.

Kontakt:

Für Auskünfte steht Ihnen Frau Prof. Dr. Dr. Ramona Erber (E-Mail: /Telefon: 0941 944-16649) zur Verfügung. Bewerbungen sind mit üblichen Unterlagen bis spätestens 18.09.2026 ausschließlich über den unten stehenden Bewerbungsbutton möglich.

*Hinweise zur Stelle

Die Stelle ist befristet für das Projekt „Aufbau und Weiterentwicklung der institutsinternen Studienzentrale und Digitalpathologie“. Eine Verlängerung wird angestrebt.
Die Eingruppierung erfolgt je nach Qualifikation bis TV-L E9b.